CIUDAD VICTORIA, TAMAULIPAS.- Oscar Luis Terán Lara, Comisionado Estatal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, informó a la población en relación a la distribución del producto Cialis, el cual presenta irregularidades.
Cialis es un medicamento cuyo principio activo es el tadalafilo, indicado para la disfunción eréctil, tratamiento de los síntomas urinarios bajos asociados a hipertrofia prostática benigna en pacientes con o sin disfunción eréctil.
Terán Lara señala que la COFEPRIS emitió una alerta sanitaria derivada del análisis técnico de la evidencia presentada y de la comparecencia ante dicha Autoridad Sanitaria por la empresa Eli Lilly y compañía de México empresa titular del registro sanitario, la cual señala que el producto Cialis® (tadalafil) en presentación tabletas 20 mg lote A91377K y lote C599653 presentación tabletas 5 mg, ambos en caja con 4 tabletas, no son reconocidos por la empresa ya que al realizar el comparativo con la muestra de retención, identificó irregularidades en el empaque primario y secundario, concluyendo que se tratan de productos falsificados.
Asimismo, informó que el lote A890217K en presentación frasco con 30 tabletas es falsificado, teniendo en cuenta que no se encuentra autorizada dicha presentación en territorio nacional.
Para identificar los productos falsificados se debe observar lo siguiente:
El empaque secundario (caja) presenta una estampa como holograma, además, carece de leyenda de vía de administración y la presentación del empaque primario (frasco) no está autorizada para su distribución en territorio nacional.
Se recomienda a la población que en caso de contar con el producto Cialis® (tadalafil) con las características antes citadas, suspender su uso; si ha utilizado el producto antes referido, reportar cualquier reacción adversa o malestar causado tras el uso de este medicamento al correo electrónico farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
El Comisionado Estatal, reiteró a la población adquirir el producto con proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, así mismo, contar con la documentación de la legal adquisición del producto.
POR STAFF