ESPAÑA.- La Agencia Española de Medicamentos y Alertas Sanitarias (AEMPS) retiró lotes de omeprazol de la firma Farma-Química Sur S.L, debido a que ocasionaron en niños el conocido como síndrome de hombre lobo, es decir, hipertricosis. Los casos fueron detectados en 16 niños.
Tras un análisis llevado a cabo por la AEMPS se detectó que el lote contenía minoxidil, principio activo de medicamentos utilizados para el tratamiento de la alopecia, por lo que, el pasado 11 de julio, se ordenó la retirada del mercado del referido lote.
Luego de la primer alerta, se detectó otro caso de hipertricosis en otro niño por lo que la alerta se extendió a otros lotes de medicamentos del mismo fabricante.
Ante estos casos, se informa que la empresa Farma-Química Sur S.L., a raíz de esta incidencia y las inspecciones llevadas a cabo a sus instalaciones, tiene suspendido su registro para realizar las actividades de fabricación, importación y/o distribución de principios activos farmacéutico desde el pasado mes de julio.
El omeprazol está indicado para el reflujo gastroesofágico entre otras indicaciones. Una vez interrumpido el tratamiento con las fórmulas magistrales que contienen minoxidil en vez de omeprazol puede esperarse la reversión espontánea de la hipertricosis.
La AEMPS indica que los niños que recibieron medicamentos del lote que se describe en el link (aquí) acudan al médico o si se ha observado el crecimiento excesivo o anormal de cabello.
La hipertricosis
Esta enfermedad está considerada como rara pero no es grave y sólo supone un problema estético. Sin embargo, esta podría ser síntoma de otra afección por lo que se requiere de revisión médica para descartar cualquier otra enfermedad.
Esta puede manifestarse en determinadas zonas del cuerpo, pero puede producirse también de manera generalizada.
El crecimiento de cabello puede ser en todo el cuerpo, excepto las pareas mucosas, palma de las manos y plantas de los pies.
CON INFORMACIÓN DE DEBATE
