La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertó a la población en general sobre la comercialización irregular del producto Tempra (Paracetamol) 3.2 g/100mL Jarabe infantil, en presentación de caja de cartón con frasco etiquetado con 120 mL (3.2 g/100 mL) y vaso dosificador.
La alerta sanitaria fue emitida tras el análisis técnico documental de la información remitida por la empresa RB Salute México, titular del registro sanitario, quien comunicó a la autoridad sanitaria federal que los siguientes lotes de Tempra (Paracetamol) 3.2 g/100mL, todos con fecha de caducidad Mar 2027, se encuentran fuera de las especificaciones de los estándares de calidad, por lo que no fueron comercializados ni distribuidos y en su lugar fueron enviados a destrucción:
ABD0574
ABD0575
ABD0576
ABD0577
ABD0578
ABD0850
ABD0851
ABD0852
ABD0854
Se comercializaban muestras de obsequio
Asimismo, la alerta emitida por Cofepris refiere que los lotes ABD0574, ABD0575, ABD0577 y ABD0850 se encontraron a la venta en la vía pública en tianguis, por lo que se desconocen las condiciones de manejo, transporte y almacenamiento de los mismos, lo cual podría modificar sus características y no proporcionar el efecto terapéutico deseado poniendo en riesgo la salud de los pacientes.
Además, se identificaron a la venta los lotes ABB0151 caducidad Abr 2026, ABA9847 caducidad Jun 2026 y ABB2255 caducidad Ago 2026, los cuales fueron destinados a muestras de obsequio, por lo que no deben ser comercializados.
Recomendaciones de Cofepris
Ante la comercialización irregular de este producto, Cofepris emite las siguientes recomendaciones.
A la población en general:
No adquirir, ni utilizar Tempra (Paracetamol) 3.2 g/100mL Jarabe infantil de los números de lote indicados anteriormente, los cuales representan un riesgo a la salud.
En caso de identificar la venta de los productos con los lotes antes referidos y contar con información sobre su posible comercialización realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
Nunca comprar medicamentos en la vía pública o en el comercio informal, como en tianguis, puestos y comercios ambulantes. Cofepris pone a disposición información sobre: los riesgos de comprar medicamentos en establecimientos no autorizados.
En caso de que exista duda sobre su originalidad, contactar al titular del registro sanitario para que sea confirmada la identidad. Para identificar al titular, puede consultarlo en la página de Consulta de Registros Sanitarios.
Si utilizó el producto antes referido y presenta cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Distribuidores:
Adquirir medicamentos con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento que otorga esta comisión federal, así como contar con la documentación de la legal adquisición del producto.
Se recomienda consultar el Listado de Distribuidores Irregulares emitido por Cofepris, previa a la adquisición de productos.
CON INFORMACIÓN DE EL HERALDO DE MÉXICO
